GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол CL011047153
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-IBR, капсулы 140 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Имбрувика®, капсулы 140 мг, (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 122 07.03.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-IBR (Ибрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 140 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установить биоэквивалентность препаратов DT-IBR (АО «Р-Фарм», Россия) и Имбрувика® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование