GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол CL011056162
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNV, капсулы 4 мг и 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ленвима®, капсулы 4 мг и 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 270 22.05.2023
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Ленватиниб (DT-LNV)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 4 мг, 10 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNV в сравнении с референтным препаратом Ленвима® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 200
Где проводится исследование