Протокол CL011056162
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNV, капсулы 4 мг и 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ленвима®, капсулы 4 мг и 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
270 22.05.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Ленватиниб (DT-LNV)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 4 мг, 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNV в сравнении с референтным препаратом Ленвима® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
—