Протокол CL041048154
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-BRC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
50 03.02.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Барицитиниб (DT-BRC, L041048)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-BRC в сравнении с референтным препаратом Олумиант® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
—