Протокол МА/0612-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вестинорм (Бетагистин) таблетки 24 мг (ПАО Фармак, Украина) и Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2014 - 26.06.2015
Номер и дата РКИ
390 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
ПАО «ФАРМАК»
Наименование ЛП
Вестинорм (Бетагистин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 24 мг
Города
Рязань
Страна разработчика
Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вестинорм (Бетагистин) таблетки 24 мг (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с препаратом Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с последующим выводом о биоэквивалентности препарата исследования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1