GY48LS6

Норуолк
[ ]
Протокол R/0614-1
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Фленокс®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (ПАО Фармак, Украина) и Клексан®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 08.04.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 172 08.04.2015
Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"
Наименование ЛП Фленокс® (Эноксапарин натрия)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл
Города Красноярск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Фленокс® (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Черепанова Т.В
2
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хитарьян А.Г
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Божкова С.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов А.Н
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бобков В.В