Протокол TEORITIN-01
Название протокола
Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности и переносимости препарата Теоритин, таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО ОХФК, Россия, при пероральном введении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
293 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Теоритин® (Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2 мг и 5 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость блокатора Н1 –гистаминовых рецепторов препарата Теоритин таблетки в дозе 2 и 5 мг при однократном применении у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1