Протокол R/0812-6
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Ланотан (ПАО Фармак, Украина) и Ксалатан® (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2014 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
497 04.09.2014
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Ланотан (Латанопрост)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,05 мг/мл
Города
Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Саратов
Страна разработчика
Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности препарата Ланотан, капли глазные 0,005% (ПАО «Фармак», Украина) и имеющегося на рынке препарата Ксалатан®, капли глазные 0,005% («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1
2
3
4