GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CL01011063
Название протокола Двойное слепое рандомизированное сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препаратов RPH-001 (АО Р-Фарм, Россия) и Авастин® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ 250 29.05.2018
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (бевацизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл
Города Красногорск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов RPH-001 и Авастин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б