Протокол CL01011063
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препаратов RPH-001 (АО Р-Фарм, Россия) и Авастин® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
250 29.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001 (бевацизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл
Города
Красногорск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов RPH-001 и Авастин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1