Протокол CC09979357
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VASA, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
63 20.02.2026
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
ВАЛСАРЕПИН® (Валсартан + Сакубитрил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VASA в сравнении с референтным препаратом Юперио у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
—