Сиэтл
[ ]
Протокол СС01128010 версия 2.0 от 11.03.2014
Название протокола № СС01128010 Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алпростадил (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЗАО Р-Фарм, Россия) и препарата Вазапростан® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЮСБ Фарма Гмбх, Германия) для лечения хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна)
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ 327 16.06.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Алпростадил
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг (флаконы)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Алпростадил при лечении хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна) в сравнении с препаратом Вазапростан.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лисин С.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Якобишвили Я.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Золкин В.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горюнов С.В, Абрамов И.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов И.П
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сучков И.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горбунов Г.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Диденко Ю.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сарана А.М