Фармак
Наименование полное ПАО "Фармак"
Адрес улица Кирилловская, 63, г. Киев, Украина
Текущих КИ 66
Проведенных КИ 62
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол ETSXMD-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Суксимид, капсулы 250 мг (производства ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия и производства Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Заронтин®, капсулы, 250 мг (Pfizer, Inc., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2025 - 06.06.2025
Номер и дата РКИ № 111 от 10.03.2025
Организация, проводящая КИ ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия
Наименование ЛП Суксимид (Этосуксимид)
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол GLKZD-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг(Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.02.2025 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 72 от 14.02.2025
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП Гликлазид
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол DLXTN-FED-BE-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2025 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ № 43 от 30.01.2025
Организация, проводящая КИ АО «ФАРМПРОЕКТ»
Наименование ЛП Дулокситин
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол ALBNDZL-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Zentel, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Trading Services Limited,
Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.11.2024 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 29 от 22.01.2025
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП Албендазол
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол ALBNDZL-SUSP-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом ЗЕНТЕЛ®, суспензия для приема внутрь 4% (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.01.2025 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 26 от 21.01.2025
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП Албендазол
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол DLXTN-BE-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.01.2025 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 15 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ АО «ФАРМПРОЕКТ»
Наименование ЛП Дулокситин
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол IBUPAR-DISP-BE-2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен+Парацетамол, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.01.2025 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 17 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ АО «ФАРМПРОЕКТ»
Наименование ЛП Ибупрофен+Парацетамол
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол LXP-2024-05
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Локсоген, 60 мг, таблетки, АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш., Турция, и Локсонин, 60 мг, таблетки, Дайичи Санкё Ко., Лтд., Япония, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2025 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ № 11 от 16.01.2025
Организация, проводящая КИ АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш.
Наименование ЛП Локсоген (Локсопрофен)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол NOVOPROST-24
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2024 - 15.04.2025
Номер и дата РКИ № 609 от 24.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «НОВОПРОСТ»
Наименование ЛП Новопрост (Простаты экстракт)
Города Томск
Фаза КИ III
10.
Протокол 106-ICT-202301
Название протокола Многоцентровое, слепое, рандомизированное клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки сравнительной клинической эффективности и безопасности таблетированных препаратов Рифаксимина в дозе 400 мг при лечении пациентов с острой диареей бактериального генеза
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 589 от 11.12.2024
Организация, проводящая КИ АО " ПРО.МЕД.ЦС"
Наименование ЛП Рифаксимин
Города Барнаул, Казань, Кировск, Новосибирск, Омск, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
11.
Протокол ADEMET-FED-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производства АО Биохимик, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2024 - 14.08.2025
Номер и дата РКИ № 582 от 09.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО "СитиФарм"
Наименование ЛП Адеметионин
Города Барнаул, Казань, Кировск, Новосибирск, Омск, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол ADEMET-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производства АО Биохимик, Россия в сравнении с референтным лекарственным препаратом Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 581 от 09.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО "СитиФарм"
Наименование ЛП Адеметионин
Города Барнаул, Казань, Кировск, Новосибирск, Омск, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол UMFNVR-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир, капсулы, 200 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Арбидол® Максимум, капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 573 от 03.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм», Россия
Наименование ЛП Умифеновир
Города Барнаул, Казань, Кировск, Новосибирск, Омск, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол CRZTNB-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тизокриниб®, капсулы 250 мг (производства Remedy Group, Республика Узбекистан в сравнении с референтным лекарственным препаратом Ксалкори®, капсулы, 250 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.10.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 501 от 28.10.2024
Организация, проводящая КИ СП ООО "Remedy Group"
Наименование ЛП Тизокриниб® (Кризотиниб)
Города Барнаул, Казань, Кировск, Новосибирск, Омск, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол BCKL-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЮФ010124-А05В, таблетки, 25 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия в сравнении с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2024 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ № 474 от 15.10.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм»
Наименование ЛП Бициклол
Города Барнаул, Казань, Кировск, Новосибирск, Омск, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол TFF-BCKL-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БИЦИКЛОЛ, таблетки, 25 мг (производства ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2024 - 05.08.2025
Номер и дата РКИ № 458 от 08.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Бициклол
Города Барнаул, Казань, Кировск, Новосибирск, Омск, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол SFC/TMZ-2024-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Солитамар, таблетки с модифицированным высвобождением, 6 мг / 0,4 мг, АО Адамед Фарма, Польша, и Везомни®, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг / 0,4 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 419 от 24.09.2024
Организация, проводящая КИ Адальво Лимитед
Наименование ЛП Солитамар (Солифенацина сукцинат+ Тамсулозина гидрохлорид)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол LOS-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО СитиФарм, Россия) с референтным лекарственным препаратом Cozaar®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Merck Sharp & Dohme Ltd., UK) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 408 от 18.09.2024
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП Лозартан
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол DMGNT-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДИМЕНГИДРИНАТ, таблетки, 50 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Драмина®, таблетки, 50 мг (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2024 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ № 405 от 16.09.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП Дименгидринат
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол 103-BES-202303
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, и МУКОСТА®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Оцука Фармацевтикал Ко., Лтд, Япония, у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 290 от 22.07.2024
Организация, проводящая КИ Компания ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП Ребамипид (РЕБАГИТ)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол NVLR-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, с адаптивным дизайном, перекрестное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нуволор, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Авамис®, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 239 от 21.06.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Нуволор (Флутиказона фуроат)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол ToBe-1
Название протокола Одноцентровое открытое когортное клиническое исследование иммуногенности и безопасности возрастающих доз вакцины MTB-mEp5-1 у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 219 от 05.06.2024
Организация, проводящая КИ АНО ВО Научно-технологический университет «Сириус»
Наименование ЛП MTB-mEp5-1
Города Томск
Фаза КИ I
23.
Протокол BCLCTN-24-1
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 207 от 30.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Города Казань
Фаза КИ III
24.
Протокол BCLCTN-24-2
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 181 от 13.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Города Казань
Фаза КИ III
25.
Протокол NLTNB-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 161 от 23.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП Нилотиниб
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол GRIPPEX-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гриппекс, таблетки, 325 мг + 30 мг + 10 мг (производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Gripex, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325 мг + 30 мг + 10 мг, USP Zdrowie Sp. z o.o., Польша у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 146 от 12.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Юнифарм»
Наименование ЛП ГРИППЕКС® (Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин)
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол ORP-001-1/PRIMA-1
Название протокола Одноцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного подкожного введения препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО ОрфанБио, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ № 120 от 28.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Орфан-Био»
Наименование ЛП ORP-001 (Канакинумаб)
Города Казань
Фаза КИ I
28.
Протокол LEVDRPZ-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Леводропропизин, сироп, 6 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ № 77 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Леводропропизин
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол LVTNB-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг, (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Ленвима®, капсулы 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 15.12.2024
Номер и дата РКИ № 80 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Фарм-Синтез», Россия
Наименование ЛП Ленватиниб
Города Казань
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол NOVOPLUS-23
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2024 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ № 57 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин)
Города Казань, Смоленск
Фаза КИ III
31.
Протокол VLD-2023-07
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО Уралбиофарм, Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 22.02.2024 - 01.07.2024
Номер и дата РКИ № 53 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП Вилдаглиптин-УБФ (Вилдаглиптин)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол AMX-01-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия)у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 711 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол AMX-02-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 712 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол MAA-2023-04
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое адаптивное исследование биоэквивалентности препарата Мекридон (меглюмина акридонацетат), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Циклоферон®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 707 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»)
Наименование ЛП Мекридон (Меглюмина акридонацетат)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол MPF-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Спазмофарм, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Ветпром АД, Болгария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 704 от 05.12.2023
Организация, проводящая КИ "ВЕТПРОМ" АД
Наименование ЛП Спазмофарм (метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол NIMES-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 686 от 28.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Нимесулид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол AMX-CLAV-04-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 678 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин + Клавулановая кислота
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол DOX-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 594 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Доксициклин-ТФФ (Доксициклин)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол PAR-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 578 от 16.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Парацетамол
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол AMX-CLAV-03-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 577 от 13.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол AMX-CLAV-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 572 от 12.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол СEFX-SUSP-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 559 от 10.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Цефиксим
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол AMX-CLAV-02-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 560 от 10.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол ALB-2023-03
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности лекарственного препарата Альбумин, раствор для инфузий, 20 %, ООО Иммуно-Гем, Россия, при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 514 от 15.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Иммуно-Гем»
Наименование ЛП Альбумин
Города Томск
Фаза КИ I
45.
Протокол AGO-BE-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Агомелатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (владелец РУ Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.09.2023 - 12.06.2024
Номер и дата РКИ № 506 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ АО "ФАРМПРОЕКТ"
Наименование ЛП Агомелатин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол ROX-2023-05
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-УБФ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО Уралбиофарм, Россия, и Ксарелто®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2023 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 482 от 01.09.2023
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП Ривароксабан (Ривароксабан-УБФ)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол ROX-2023-04
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-УБФ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО Уралбиофарм, Россия, и Ксарелто®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 478 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП Ривароксабан-УБФ (Ривароксабан)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол CAN-BE-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН, таблетки, 32 мг (АО Биохимик, Россия) и референтного лекарственного препарата Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2023 - 12.06.2024
Номер и дата РКИ № 442 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП КАНДЕСАРТАН
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол NEB22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НЕБИВОЛОЛ, таблетки 5 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 370 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП Небиволол
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол FRK-RIV20-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2023 - 07.04.2024
Номер и дата РКИ № 329 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол FRK-RIV10-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2023 - 07.04.2024
Номер и дата РКИ № 328 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол DAB-FP-2023
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран капсулы, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 298 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол PRT-2022-04
Название протокола Поисковое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по подбору дозы, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО Рионис, Россия, в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол®, таблетки 2 мг, АО Гриндекс, Латвия, у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 299 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Рионис"
Наименование ЛП Проттремин®
Города Томск
Фаза КИ IIa
54.
Протокол TEL22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 273 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП Телмисартан
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол TRM-2022-11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов ТРИМЕТАЗИДИН, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, АО Биохимик, Россия, и Предуктал® MR, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, Ле Лаборатуар Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2023 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ № 132 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП Триметазидин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
56.
Протокол TAD22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Биохимик, Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лили дель Карибе, Инк., Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 119 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП Тадалафил
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол INOZ22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС, 500 мг, таблетки (АО Биохимик, Россия) и Изопринозин, 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.02.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 73 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП Инозин пранобекс
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Протокол IRB22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Биохимик, Россия) и Апровель®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 31 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП Ирбесартан
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол INDP22
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 20 от 23.01.2023
Организация, проводящая КИ ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
60.
Протокол Hdls-2022-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг, АО Биохимик, Россия, и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, Мерк Шарп и Доум, Великобритания, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 440 от 12.07.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
61.
Протокол SECOND_IMMUNODEF_IMFM-PHLD – 2018
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Иммунофарм, раствор для инфузий 100 мг/мл (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) применяемого у пациентов с вторичными иммунодефицитными состояниями
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 819 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП Иммунофарм
Города Томск
Фаза КИ III
62.
Протокол INP-05-01/FP
Название протокола Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозин пранобекс, таблетки, 500 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия), и препарата Изопринозин, таблетки, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 723 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП Инозин пранобекс
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол PIR-03-2021
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 688 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП Пирфенидон
Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ III
64.
Протокол ТМ 005/21
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное, адаптивное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тромбовазим®, капсулы, для предупреждения тромбозов у пациентов со среднетяжелой формой COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 546 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии"
Наименование ЛП Тромбовазим
Города Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
65.
Протокол RIN-04-14
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО НПП Фармаклон, Россия) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.04.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 173 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПП "Фармаклон"
Наименование ЛП (Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, Ингарон®)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ II
66.
Протокол ING-08-12
Название протокола Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО НПП ФАРМАКЛОН, Россия в комплексной терапии больных туберкулезом легких
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 284 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПП "Фармаклон"
Наименование ЛП (Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, Ингарон®)
Города Москва
Фаза КИ IV