Фармак
Наименование полное
ПАО "Фармак"
Адрес
улица Кирилловская, 63, г. Киев, Украина
Текущих КИ
42
Проведенных КИ
62
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол NLTNB-BE-2024
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 161 от 23.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол GRIPPEX-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гриппекс, таблетки, 325 мг + 30 мг + 10 мг (производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Gripex, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325 мг + 30 мг + 10 мг, USP Zdrowie Sp. z o.o., Польша у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 146 от 12.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Юнифарм»
Наименование ЛП
ГРИППЕКС® (Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол ORP-001-1/PRIMA-1
Название протокола
Одноцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного подкожного введения препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО ОрфанБио, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 120 от 28.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Орфан-Био»
Наименование ЛП
ORP-001 (Канакинумаб)
Города
Фаза КИ
I
4.
Протокол LEVDRPZ-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Леводропропизин, сироп, 6 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 77 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Леводропропизин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол LVTNB-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг, (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Ленвима®, капсулы 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2024 - 15.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 80 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарм-Синтез», Россия
Наименование ЛП
Ленватиниб
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол NOVOPLUS-23
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2024 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 57 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин)
Города
Казань, Смоленск
Фаза КИ
III
7.
Протокол VLD-2023-07
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО Уралбиофарм, Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 01.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 53 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин-УБФ (Вилдаглиптин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол AMX-01-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия)у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 711 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол AMX-02-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 712 от 07.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол MAA-2023-04
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое адаптивное исследование биоэквивалентности препарата Мекридон (меглюмина акридонацетат), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Циклоферон®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 707 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»)
Наименование ЛП
Мекридон (Меглюмина акридонацетат)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол MPF-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Спазмофарм, таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг (Ветпром АД, Болгария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 704 от 05.12.2023
Организация, проводящая КИ
"ВЕТПРОМ" АД
Наименование ЛП
Спазмофарм (метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол NIMES-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 686 от 28.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол AMX-CLAV-04-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 678 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол DOX-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 594 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Доксициклин-ТФФ (Доксициклин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол PAR-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 578 от 16.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол AMX-CLAV-03-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 577 от 13.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол AMX-CLAV-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 572 от 12.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол СEFX-SUSP-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 559 от 10.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Цефиксим
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол AMX-CLAV-02-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 560 от 10.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол ALB-2023-03
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности лекарственного препарата Альбумин, раствор для инфузий, 20 %, ООО Иммуно-Гем, Россия, при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 514 от 15.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Иммуно-Гем»
Наименование ЛП
Альбумин
Города
Томск
Фаза КИ
I
21.
Протокол AGO-BE-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Агомелатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО ФАРМПРОЕКТ, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (владелец РУ Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.09.2023 - 12.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 506 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ФАРМПРОЕКТ"
Наименование ЛП
Агомелатин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол ROX-2023-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-УБФ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО Уралбиофарм, Россия, и Ксарелто®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2023 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 482 от 01.09.2023
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП
Ривароксабан (Ривароксабан-УБФ)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол ROX-2023-04
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-УБФ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО Уралбиофарм, Россия, и Ксарелто®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 478 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП
Ривароксабан-УБФ (Ривароксабан)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол CAN-BE-2023
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН, таблетки, 32 мг (АО Биохимик, Россия) и референтного лекарственного препарата Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2023 - 12.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 442 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
КАНДЕСАРТАН
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол NEB22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НЕБИВОЛОЛ, таблетки 5 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 370 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол FRK-RIV20-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2023 - 07.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 329 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол FRK-RIV10-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2023 - 07.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 328 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол DAB-FP-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран капсулы, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 298 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол PRT-2022-04
Название протокола
Поисковое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по подбору дозы, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО Рионис, Россия, в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол®, таблетки 2 мг, АО Гриндекс, Латвия, у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 299 от 06.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Рионис"
Наименование ЛП
Проттремин®
Города
Томск
Фаза КИ
IIa
30.
Протокол TEL22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол TRM-2022-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов ТРИМЕТАЗИДИН, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, АО Биохимик, Россия, и Предуктал® MR, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, Ле Лаборатуар Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 132 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Триметазидин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол TAD22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО Биохимик, Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лили дель Карибе, Инк., Пуэрто – Рико) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 119 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол INOZ22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС, 500 мг, таблетки (АО Биохимик, Россия) и Изопринозин, 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 73 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол IRB22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Биохимик, Россия) и Апровель®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 31 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол INDP22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 20 от 23.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол Hdls-2022-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг, АО Биохимик, Россия, и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, Мерк Шарп и Доум, Великобритания, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 440 от 12.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол SECOND_IMMUNODEF_IMFM-PHLD – 2018
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Иммунофарм, раствор для инфузий 100 мг/мл (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) применяемого у пациентов с вторичными иммунодефицитными состояниями
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 819 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Иммунофарм
Города
Томск
Фаза КИ
III
38.
Протокол INP-05-01/FP
Название протокола
Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозин пранобекс, таблетки, 500 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия), и препарата Изопринозин, таблетки, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 723 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол PIR-03-2021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 688 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП
Пирфенидон
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
40.
Протокол ТМ 005/21
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное, адаптивное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тромбовазим®, капсулы, для предупреждения тромбозов у пациентов со среднетяжелой формой COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 546 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии"
Наименование ЛП
Тромбовазим
Города
Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
41.
Протокол RIN-04-14
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО НПП Фармаклон, Россия) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.04.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 173 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПП "Фармаклон"
Наименование ЛП
(Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, Ингарон®)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
II
42.
Протокол ING-08-12
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО НПП ФАРМАКЛОН, Россия в комплексной терапии больных туберкулезом легких
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 284 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПП "Фармаклон"
Наименование ЛП
(Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, Ингарон®)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол Clp-2021-09
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, АО Биохимик, Россия, и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, Санофи Винтроп Индустрия, Франция, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 666 от 22.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол MEL-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США/ производства ООО В-МИН), и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 262 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Юнифарм
Наименование ЛП
МЕЛАКСЕН® (Мелатонин)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол ФРК-КЛО-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями исследование для оценки биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 121 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол CTC-01-2021
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глиаксон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернациональ, С.А., Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 21.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 92 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП
Глиаксон (Цитиколин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол ФРК-ДЕТР-02
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диосмин+Гесперидин ФП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 87 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Диосмин+Гесперидин ФП
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол FARMACL-PHLD – 2019
Название протокола
Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармаклот, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 500 МЕ, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 410 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Фармаклот
Города
Барнаул, Самара
Фаза КИ
I
7.
Протокол IMFM-PHLD – 2018
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Иммунофарм, раствор для инфузий 100 мг/мл (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) применяемого у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 05.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 411 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Иммунофарм
Города
Барнаул, Кемерово, Самара
Фаза КИ
III
8.
Протокол PHARMAF-PHLD–2019
Название протокола
Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармафикс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 412 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Фармафикс
Города
Барнаул, Самара
Фаза КИ
I
9.
Протокол TDF-2020-08
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Фармактив Иляч Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе, Инк., Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 402 от 27.07.2021
Организация, проводящая КИ
«Эспарма ГмбХ» (Германия)
Наименование ЛП
Тадалафил,
Города
Северск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол GRS-2020-08
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг (ООО Протон, Россия) при многократном приеме здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 672 от 02.12.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Наименование ЛП
GRS
Города
Томск
Фаза КИ
Ib
11.
Протокол ROS-2020-06
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Биохимик, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2020 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 659 от 27.11.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Северск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол PIR-09-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эсбриет®, капсулы 267 мг (Каталент Фарма Солюшнз ЭлЭлСи, США)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2020 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 651 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармаклаб"
Наименование ЛП
Пирфенидон
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол VACID-05-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 168 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол KFC-2019-11
Название протокола
Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Камфецин, капсулы 20 мг (ООО Липерон, Россия) для приема внутрь здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 160 от 17.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Липерон» (ООО «Липерон»)
Наименование ЛП
Камфецин
Города
Северск
Фаза КИ
I
15.
Протокол ESOM-PHLD-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЭЗОЛ, капсулы 40 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 649 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Эзол (Эзомепразол)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол FEBUX-PHLD-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Подагрум, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Аденурик®, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (Менарини Фон Хейден ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 621 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голандское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Подагрум (Фебуксостат)
Города
Северск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол GLIQ-PHLD-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 602 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Глинор (Гликвидон)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол PRT-2018-06
Название протокола
Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО Рионис, Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 254 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Рионис"
Наименование ЛП
Проттремин®
Города
Северск
Фаза КИ
I
19.
Протокол NIT-03-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Орфадин, капсулы 10 мг (Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
22.01.2019 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 27 от 22.01.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКЛАБ" (ООО "ФАРМАКЛАБ")
Наименование ЛП
Нитизинон
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол GRS-2018-02
Название протокола
Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг, ООО Протон Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 349 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Наименование ЛП
GRS
Города
Томск
Фаза КИ
I
21.
Протокол RCT-BLS-01/12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 801 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.А.
Наименование ЛП
Блиссель (Эстриол)
Города
Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
22.
Протокол AM~TREADO
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 80 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Амизон (Энисамия йодид)
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
III
23.
Протокол PEG-07-13, версия 1.2
Название протокола
№ PEG-07-13 Изучение фармакокинетики, переносимости и безопасности инновационного лекарственного препарата ИНГАРОН® ПРО (пегелированный интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО НПП ФАРМАКЛОН, Россия на здоровых добровольцах (I фаза)
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 16.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 648 от 10.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Научно-производственное предприятие «Фармаклон»
Наименование ЛП
ИНГАРОН® ПРО (Пегелированный интерферон гамма)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
24.
Протокол AM~CHIC
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл, 100 мл (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 638 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Амизончик (Энисамия йодид)
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
III
25.
Протокол Т-Ф1
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тропоксин таблетки 50 мг (ФГБНУ НИИ фармакологии имени В.В. Закусова, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 494 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова")
Наименование ЛП
Тропоксин
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
I
26.
Протокол CIT-20122014
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и переносимости препаратов Лира, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО Фармак, Украина и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 12.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 311 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Лира (Цитиколин)
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
27.
Протокол R/0614-1
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Фленокс®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (ПАО Фармак, Украина) и Клексан®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
08.04.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 172 от 08.04.2015
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Фленокс® (Эноксапарин натрия)
Города
Красноярск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
28.
Протокол DSC/13/2984/05
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ITF2984 при применении пациентами с акромегалией.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 156 от 01.04.2015
Организация, проводящая КИ
ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
Наименование ЛП
ITF2984
Города
Архангельск, Новосибирск
Фаза КИ
II
29.
Протокол R/0714-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элизей, сироп 0,5 мг/мл (ПАО Фармак, Украина), и Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 138 от 20.03.2015
Организация, проводящая КИ
ПАО «Фармак»
Наименование ЛП
Элизей (Дезлоратадин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол КИ 001
Название протокола
№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция/ООО Сердикс, Россия)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 101 от 26.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Наименование ЛП
Диабефарм® МВ (Гликлазид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол R/0813-5
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Форте, таблетки (ПАО Фармак, Украина) у пациентов с астеническим неврозом (неврастенией)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 60 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Корвалол Форте (Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
32.
Протокол DPM-CF-303
Название протокола
Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 508 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
Фармаксис Лимитед
Наименование ЛП
Маннитол
Города
Барнаул, Владимир, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол R/0812-6
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Ланотан (ПАО Фармак, Украина) и Ксалатан® (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2014 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 497 от 04.09.2014
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Ланотан (Латанопрост)
Города
Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Саратов
Фаза КИ
III
34.
Протокол НАТЕМИЛЛЕ-02
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ОТКРЫТОЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ОТНОСИТЕЛЬНОЙ БИОДОСТУПНОСТИ И ФАРМАКОДИНАМИКИ ПРЕПАРАТА НАТЕМИЛЛЕ, ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА, У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ, ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 437 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.п.А.
Наименование ЛП
Натемилле
Города
Светлые горы
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол МА/0612-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вестинорм (Бетагистин) таблетки 24 мг (ПАО Фармак, Украина) и Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2014 - 26.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 390 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
ПАО «ФАРМАК»
Наименование ЛП
Вестинорм (Бетагистин)
Города
Рязань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол R/0813-4
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 291 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Гуттасил (Натрия пикосульфат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
37.
Протокол R/0813-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Фленокс, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ (ПАО ФАРМАК, Украина) и Клексан®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 166 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
ПАО «ФАРМАК»
Наименование ЛП
Фленокс (Эноксапарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол Г-Ф2 версия 1.0 от 17.07.2013
Название протокола
№ Г-Ф2 Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование (подбор оптимальной дозы, оценка переносимости и безопасности, фаза II) препарата Гимантан, таблетки 25 мг, применяемого в качестве противопаркинсонического средства у больных с болезнью Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 656 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН)
Наименование ЛП
Гимантан (Адамантилгексаметиленимин)
Города
Москва
Фаза КИ
II
39.
Протокол R/0313-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ревмоксикам®, таблетки, 15 мг (ПАО Фармак, Украина) и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Берингер Ингельхайм Эллас А.Э., Германия/Греция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 640 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
ПАО «Фармак»
Наименование ЛП
Ревмоксикам® (Мелоксикам)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол MA/0312-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 1 мг, производства компании Дж. ДУНКАН ХЕЛСКЕАР ПВТ. ЛТД. (Индия) и Програф®, капсулы 1 мг, производства компании “Астеллас Ирланд Ко, Лтд.”, (Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Детская хирургия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
26.08.2013 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 529 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол TCS-Gl-01/12
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование III фазы по оценке не меньшей местной переносимости холина альфосцерата (Глиатилин, Италфармако С.п.А., Италия), раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл и местной переносимости парентерального введения этого препарата в концентрации 1000 мг/ 4 мл у больных с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 335 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.п.А.
Наименование ЛП
Глиатилин (холина альфосцерат)
Города
Москва, Новосибирск
Фаза КИ
III
42.
Протокол VIT-R/0512-2
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Витаксон, раствор для внутримышечного введения (ПАО ФАРМАК, Украина) в сравнении с препаратом Мильгамма® раствор для внутримышечного введения (Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 14.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 153 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ
ПАО «ФАРМАК»
Наименование ЛП
Витаксон (Тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид)
Города
Архангельск, Москва, Рязань
Фаза КИ
III
43.
Протокол R/1011-5
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин Веремед®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Новалек Лабораториз Пвт. Лтд. Мумбаи, Индия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 143 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Веремед® (Мебеверин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол Г-Ф1, версия 2.0 от 28.08.12
Название протокола
Исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гимантан после однократного приема в таблетках здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 14.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 83 от 08.02.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН)
Наименование ЛП
Гимантан (Адамантилгексаметиленимин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
I
45.
Протокол R/0512-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эдем (Дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ПАО Фармак, Украина) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-От-Дер Берг, Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 72 от 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
ПАО «ФАРМАК»
Наименование ЛП
Эдем (Дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол P-Monofer-CIA-01
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы, направленное на сравнение изомальтозида железа 1000 (Монофера®) для внутривенного введения в режиме монотерапии (без препаратов, стимулирующих эритропоэз) и сульфата железа для перорального приема при лечении анемии, вызванной химиотерапией, у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 492 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Фармакосмос А/С
Наименование ЛП
Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Города
Архангельск, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
47.
Протокол P-Monofer-CKD-02
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению внутривенного изомальтозида железа 1000 (монофер®), вводимого в виде инфузий или повторных болюсных инъекций, и перорального сульфата железа у пациентов с диализ-независимой хронической почечной недостаточностью и анемией на фоне ХПН
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 489 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Фармакосмос А/С
Наименование ЛП
Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Города
Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
48.
Протокол P-Monofer-CKD-03
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение поддерживающей терапии железа изомальтозидом 1000 (Монофером®) при однократном или многократном внутривенном болюсном введении и железа сахарозой для внутривенного введения, проводимой пациентам с хронической болезнью почек 5 стадии, находящимся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 491 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Фармакосмос А/С
Наименование ЛП
Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол FA-SIL-01-0512
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Стандарт Медсинс Пвт. Лтд., Индия, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Пфайзер ПГМ, Франция.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 466 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
Standard Medicines Pvt. Ltd.
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол REV-1/04052012
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревмоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, производства ПАО Фармак, Украина в сравнении с препаратом Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, производства Берингер ингельхайм фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2012 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 468 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
ПАО «Фармак»
Наименование ЛП
Ревмоксикам (Мелоксикам)
Города
Казань
Фаза КИ
III
51.
Протокол VAL-1/09052012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Валтрекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьтикалз СА, Польша).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.10.2012 - 30.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 422 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Валавир (Валацикловир)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол П03/11
Название протокола
Сравнительное, рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Руби Ред раствор для внутривенного введения (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) и препарата Венофер (Vifor (International) Inc., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 24.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 280 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Руби Ред (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Города
Москва
Фаза КИ
III
53.
Протокол Протокол R/1011-16, Версия 1.0 15.11.2011
Название протокола
№ R/1011-16 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг+150мг (Dunkan Healthcare Pvt. Ltd., Индия) и Комбивир®, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг+150мг (Glaxo Operations Ltd., Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 204 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Зидовудин+Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол KI/1111-3
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг производства фирмы Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд (Индия) и Фемара® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) с участием здоровых женщин-добровольцев в постменопаузе
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 159 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Летрозол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол М-ФА
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин-ФА таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Стандард Медсинс Пвт. Лтд., Индия) и Глюкофаж таблетки покрытые оболочкой 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с.,Франция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 49 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Метформин ФА
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол Протокол 01, Версия 2.0 от 02 февраля 2012 г
Название протокола
№01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые обо-лочкой, 600 мг + 300 мг (Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд., Индия) и Кивекса ® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 927 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол П05/11
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] порошок для приготовления раствора для инфузий (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) в терапии тяжелой внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 786 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
ИМИПЕНЕМ + [ЦИЛАСТАТИН]
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол RDPh_11_05
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Меропенем (ООО Фармактивы) и Меронем® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с фебрильной нейтропенией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 616 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы"
Наименование ЛП
Меропенем (меропенема тригидрат)
Города
Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ
III
59.
Протокол ФА-01032011-01-А
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 20.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 591 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Анастрозол
Города
Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ
III
60.
Протокол ПегИНФ-ФА-3
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА (пегинтерферон альфа-2b, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пегинтерферон альфа-2b, MSD) при комплексном лечении хронического гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 15.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 529 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
III
61.
Протокол LUMI/10/ZOF- HYP/001
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, пилотное, с повышением дозы для пациентов, не ответивших на терапию, параллельно-групповое сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности пероральных форм Зофеноприла 30мг плюс Гидрохлортиазид 12.5 мг и Ирбесартана 150 мг плюс Гидрохлортиазид 12.5 мг у пожилых пациентов (возраст > 65 лет), страдающих Изолированной Систолической Гипертензией, ранее не получавших лечение или не ответивших на предыдущую антигипертензивную терапию (монотерапию или комбинированную терапию максимум двумя препаратами)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.04.2011 - 15.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 186 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ
Институто Лузо Фармако де Италия S.p.A., Италия
Наименование ЛП
Зофеноприл (Зофенил)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Протокол 141210
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медсикам, таблетки 15 мг, производства Стандард Медсинс ПВТ. Лтд., Индия и Мовалис, таблетки 15 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ
№ 147 от 04.04.2011
Организация, проводящая КИ
Стандард Медсинс ПВТ. Лтд.
Наименование ЛП
Медсикам® (Мелоксикам)
Города
Москва
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лексувер®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004937
Дата регистрации
19.07.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.07.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Цитиколин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004937-190718,2020,Лексувер®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фленокс® НЕО
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004365
Дата регистрации
06.07.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.07.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Эноксапарин натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004365-220519,2020,Фленокс® НЕО;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Корвалол Форте
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004336
Дата регистрации
13.06.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.06.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004336-130617,2020,Корвалол Форте;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ларнамин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003826
Дата регистрации
07.09.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Орнитин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 003826-070916,2020,Ларнамин®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ланотан®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003796
Дата регистрации
18.08.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Латанопрост
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 003796-180816,2020,Ланотан;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пектолван® плющ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003784
Дата регистрации
12.08.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Плюща листьев экстракт
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 003784-120816,2020,Пектолван® плющ;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Элизей
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003759
Дата регистрации
27.07.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Дезлоратадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003759-270716,2020,Элизей;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бетаспан® Депо
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003394
Дата регистрации
29.12.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетаметазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-003394-291215,2020,Бетаспан® Депо;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вестинорм-НЕО
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003349
Дата регистрации
03.12.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.12.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетагистин
Формы выпуска
таблетки 16 мг, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 003349-031215,2017,Вестинорм-НЕО;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Томогексол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003319
Дата регистрации
20.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.11.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Йогексол
Формы выпуска
раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003319-201115,2018,Томогексол;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Л’эсфаль
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003191
Дата регистрации
11.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Фосфолипиды
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 003191-110915,2017,Л’эсфаль;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Генитрон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002757
Дата регистрации
15.12.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
15.12.2019
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Мелоксикам
Формы выпуска
таблетки 15 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 002757-151214,2017,Либерум;
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Генитрон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002562
Дата регистрации
05.08.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.08.2019
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Мелоксикам
Формы выпуска
раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 002562-050814,2017,Либерум;
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Витаксон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002545
Дата регистрации
25.07.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+[Лидокаин]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 002545-250714,2020,Витаксон®;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Элизей
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002426
Дата регистрации
08.04.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Дезлоратадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм"), 353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 002426-080414,2019,Элизей;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Валогард
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002295
Дата регистрации
05.11.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.11.2018
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Валацикловир
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
Нормативная документация
Изм. №4 к ЛП 002295-051113,2017,Валогард;
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эвказолин® Аква
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001449
Дата регистрации
24.01.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Ксилометазолин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 001449-240112,2020,Эвказолин Аква;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нейролипон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001279
Дата регистрации
25.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Тиоктовая кислота
Формы выпуска
капсулы 300 мг, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 001279-251111,2016,Нейролипон;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нейролипон
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001253
Дата регистрации
21.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Тиоктовая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 001253-211111,2020,Нейролипон;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гуттасил®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001138
Дата регистрации
08.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия пикосульфат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 001138-081111,2020,Гуттасил®;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Корвалдин®
Номер регистрационного удостоверения
П N012044/01
Дата регистрации
10.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N012044/01-101011,2020,Корвалдин®;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Диазолин
Номер регистрационного удостоверения
П N010988/01
Дата регистрации
20.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Мебгидролин
Формы выпуска
таблетки 100 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N010988/01-200911,2017,Диазолин;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дексаметазон
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001351
Дата регистрации
05.08.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Дексаметазон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛС-001351-050811,2021,Дексаметазон;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амизон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000230
Дата регистрации
16.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Энисамия йодид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛП 000230-160211,2020,Амизон®;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аспаркам-Фармак
Номер регистрационного удостоверения
П N015825/01
Дата регистрации
12.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Калия и магния аспарагинат
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения ~, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N015825/01-011012,2017,Аспаркам-Фармак;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Диазолин
Номер регистрационного удостоверения
П N015876/01
Дата регистрации
23.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Мебгидролин
Формы выпуска
драже 100 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N015876/01-260911,2017,Диазолин;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гидрокортизон
Номер регистрационного удостоверения
П N016113/01
Дата регистрации
16.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Гидрокортизон
Формы выпуска
суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N016113/01-020911,2017,Гидрокортизон;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Триомбраст®
Номер регистрационного удостоверения
П N015855/01
Дата регистрации
10.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия амидотризоат
Формы выпуска
раствор для инъекций 76%, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
П N015855/01-190318,2018,Триомбраст®;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сульфацил-натрия
Номер регистрационного удостоверения
П N015815/01
Дата регистрации
26.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Сульфацетамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N015815/01-070312,2017,Сульфацил-натрия;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пилокарпин
Номер регистрационного удостоверения
П N015742/01
Дата регистрации
21.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Пилокарпин
Формы выпуска
капли глазные 1%, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N015742/01-150312,2014,Пилокарпин;
Нормативная документация
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Корвалол
Номер регистрационного удостоверения
П N014513/01
Дата регистрации
31.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
капли для приема внутрь ~, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N014513/01-270110,2017,Корвалол;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Барбовал®
Номер регистрационного удостоверения
П N015255/01
Дата регистрации
19.05.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N015255/01-260312,2020,Барбовал®;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кальция глюконат стабилизированный
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002447/08
Дата регистрации
03.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак")
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Кальция глюконат
Формы выпуска
раствор для инъекций 100 мг/мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-002447/08-030408,2017,Кальция глюконат стабилизированный;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пиновитум
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002694
Дата регистрации
29.12.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.12.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Фармак"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
капли назальные ~, флакон-капельницы темного стекла - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ОАО "Фармак", 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 63, Украина
Фармако-терапевтическая группа
противоконгестивное средство растительного происхождения
Нормативная документация
НД 42-14068-06,2006,Пиновитум;
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
L-Тироксин-Фармак
Номер регистрационного удостоверения
П N011605/01
Дата регистрации
01.09.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.09.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Фармак"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Левотироксин натрия
Формы выпуска
таблетки 0.1 мг, упаковки ячейковые контурные - 10
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия
Фармако-терапевтическая группа
тиреоидное средство
Нормативная документация
НД 42-11099-05,2005,L-Тироксин-Фармак;
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фармазолин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001492
Дата регистрации
07.04.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.04.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Фармак"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Ксилометазолин
Формы выпуска
спрей назальный 0.1%, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ОАО "Фармак", 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 63, Украина
Фармако-терапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Нормативная документация
НД 42-13772-05,2005,Фармазолин;
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фармазолин®
Номер регистрационного удостоверения
П N010987/01
Дата регистрации
19.01.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.01.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Фармак"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Ксилометазолин
Формы выпуска
капли назальные 0.1%, флаконы полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ОАО "Фармак", 04080 г.Киев, ул.Фрунзе, 63, Украина
Фармако-терапевтическая группа
альфа-адреномиметик
Нормативная документация
НД 42-10142-05,2005,Фармазолин®;