Протокол ECB-2025-08
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб-УБФ, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Уралбиофарм, Россия, и Аркоксиа®, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО Органон, Россия, у здоровых
добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
341 07.08.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП
Эторикоксиб-УБФ (Эторикоксиб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности ЛП Эторикоксиб-УБФ, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Уралбиофарм», Россия, и Аркоксиа®, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Органон», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1
Регион
Томская область
Город
Томск
Исследователи
—