Протокол PRT-2018-06
Название протокола
Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО Рионис, Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
254 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Рионис"
Наименование ЛП
Проттремин®
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг
Города
Северск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Проттремин® при приеме внутрь здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
89
Где проводится исследование
1
