Протокол NOVOPROST-24
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2024 - 15.04.2025
Номер и дата РКИ
609 24.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «НОВОПРОСТ»
Наименование ЛП
Новопрост (Простаты экстракт)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать превосходство препарата Новопрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с активным контролем и плацебо у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
—