Протокол ESOM-PHLD-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЭЗОЛ, капсулы 40 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
649 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Эзол (Эзомепразол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 40 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Эзол и Нексиум с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1