Протокол FL-БМ9-02
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по подбору доз и оценке эффективности и безопасности препарата Флутиказон фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
334 04.08.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат+БМ9
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/75 мкг на 1 дозу; спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/150 мкг на 1 дозу
Города
Волгоград, Краснодар, Нальчик, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность препарата Флутиказона фуроат + БМ9 в сравнении с препаратом Авамис®, и БМ9 у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
297
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Кабардино-Балкарская
Город
Нальчик
Исследователи
—
4
5
6
7
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
8