GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Clp-2021-09
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, АО Биохимик, Россия, и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, Санофи Винтроп Индустрия, Франция, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ 666 22.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Федорова А.И