Протокол Clp-2021-09
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, АО Биохимик, Россия, и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, Санофи Винтроп Индустрия, Франция, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
666 22.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1