Протокол LUMI/10/ZOF- HYP/001
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, пилотное, с повышением дозы для пациентов, не ответивших на терапию, параллельно-групповое сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности пероральных форм Зофеноприла 30мг плюс Гидрохлортиазид 12.5 мг и Ирбесартана 150 мг плюс Гидрохлортиазид 12.5 мг у пожилых пациентов (возраст > 65 лет), страдающих Изолированной Систолической Гипертензией, ранее не получавших лечение или не ответивших на предыдущую антигипертензивную терапию (монотерапию или комбинированную терапию максимум двумя препаратами)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.04.2011 - 15.03.2013
Номер и дата РКИ
186 22.04.2011
Организация, проводящая КИ
Институто Лузо Фармако де Италия S.p.A., Италия
Наименование ЛП
Зофеноприл (Зофенил)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 30 мг (флакон)
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с изолированной систолической гипертензией
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
74
Где проводится исследование
