Протокол ToBe-1
Название протокола
Одноцентровое открытое когортное клиническое исследование иммуногенности и безопасности возрастающих доз вакцины MTB-mEp5-1 у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
219 05.06.2024
Организация, проводящая КИ
АНО ВО Научно-технологический университет «Сириус»
Наименование ЛП
MTB-mEp5-1
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 5 мкг/доза
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение иммуногенности и безопасности двукратного внутримышечного введения вакцины MTB-mEp5-1 в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
—