GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол НАТЕМИЛЛЕ-02
Название протокола РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ОТКРЫТОЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ОТНОСИТЕЛЬНОЙ БИОДОСТУПНОСТИ И ФАРМАКОДИНАМИКИ ПРЕПАРАТА НАТЕМИЛЛЕ, ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА, У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ, ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ 437 05.08.2014
Организация, проводящая КИ Италфармако С.п.А.
Наименование ЛП Натемилле
Лекарственная форма и дозировка таблетки, диспергируемые в полости рта 600 мг (кальция карбонат) + 1000 МЕ (колекальциферол)
Города Светлые горы
Страна разработчика Италия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка сопоставимости величины биодоступности кальция при приеме препаратов Натемилле и препарата Кальций-Д3 Никомед форте
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Светлые горы
Исследователи Шилер Л.В