Протокол НАТЕМИЛЛЕ-02
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ОТКРЫТОЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ОТНОСИТЕЛЬНОЙ БИОДОСТУПНОСТИ И ФАРМАКОДИНАМИКИ ПРЕПАРАТА НАТЕМИЛЛЕ, ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА, У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ, ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
437 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Италфармако С.п.А.
Наименование ЛП
Натемилле
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта 600 мг (кальция карбонат) + 1000 МЕ (колекальциферол)
Города
Светлые горы
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО Италфармако в Москве, 115432, Москва, проспект Андропова, дом 18, корпус 6, офис 4-01, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сопоставимости величины биодоступности кальция при приеме препаратов Натемилле и препарата Кальций-Д3 Никомед форте
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1