Протокол NOVOPLUS-23
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2024 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
57 26.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 20 мг + 400 мг
Города
Казань, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с препаратом Витапрост® Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2