GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол NOVOPLUS-23
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2024 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ 57 26.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные, 20 мг + 400 мг
Города Казань, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Доказать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с препаратом Витапрост® Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фатыхов Р.И
2
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринёв А.В