Феърфилд
[ ]
Протокол TDF-2020-08
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Фармактив Иляч Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе, Инк., Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2021 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ 402 27.07.2021
Организация, проводящая КИ «Эспарма ГмбХ» (Германия)
Наименование ЛП Тадалафил,
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Северск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Северск
Исследователи