Протокол TDF-2020-08
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Фармактив Иляч Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе, Инк., Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
402 27.07.2021
Организация, проводящая КИ
«Эспарма ГмбХ» (Германия)
Наименование ЛП
Тадалафил,
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Северск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
