Кеймбридж
[ ]
Протокол ПегИНФ-ФА-3
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА (пегинтерферон альфа-2b, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пегинтерферон альфа-2b, MSD) при комплексном лечении хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 15.11.2014
Номер и дата РКИ 529 01.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50, 80, 100, 120, 150 мкг
Города Москва, Рязань, Смоленск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Селькова Е.П
2
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Мартынов В.А
3
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи