Протокол ПегИНФ-ФА-3
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА (пегинтерферон альфа-2b, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пегинтерферон альфа-2b, MSD) при комплексном лечении хронического гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 15.11.2014
Номер и дата РКИ
529 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50, 80, 100, 120, 150 мкг
Города
Москва, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2