Протокол 103-BES-202303
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, и МУКОСТА®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Оцука Фармацевтикал Ко., Лтд, Япония, у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
290 22.07.2024
Организация, проводящая КИ
Компания ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП
Ребамипид (РЕБАГИТ)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Чешская Республика
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ® и МУКОСТА® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1