Протокол FEBUX-PHLD-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Подагрум, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Аденурик®, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (Менарини Фон Хейден ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
621 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голандское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Подагрум (Фебуксостат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Северск
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Подагрум и Аденурик® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1