Протокол Hdls-2022-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг, АО Биохимик, Россия, и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, Мерк Шарп и Доум, Великобритания, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
440 12.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, обл Томская, г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан и Гизаар® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
—