GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Hdls-2022-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг, АО Биохимик, Россия, и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, Мерк Шарп и Доум, Великобритания, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 440 12.07.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП Гидрохлоротиазид + Лозартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан и Гизаар® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование