Протокол ФА-01032011-01-А
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 20.05.2012
Номер и дата РКИ
591 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Анастрозол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол и Аримидекс
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—