Протокол 141210
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медсикам, таблетки 15 мг, производства Стандард Медсинс ПВТ. Лтд., Индия и Мовалис, таблетки 15 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ
147 04.04.2011
Организация, проводящая КИ
Стандард Медсинс ПВТ. Лтд.
Наименование ЛП
Медсикам® (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 7,5 мг и 15 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медсикам, таблетки 15 мг, производства «Стандард Медсинс ПВТ. Лтд.», Индия и Мовалис, таблетки 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия».
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1