Протокол RMAb РН01 - 2025
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности SII RMAb в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
599 26.12.2025
Организация, проводящая КИ
Серум институт оф Индия ПВТ ЛТД
Наименование ЛП
SII RMAb (Моноклональное антитело против бешенства человека, Рабиблок)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного и подкожного введения, 100 МЕ/2,5 мл
Города
Казань
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнить эффективность и безопасность SII RMAb и HRIG в сочетании с вакциной против бешенства человека.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
97
Где проводится исследование
1
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—