Протокол LOS-BE-2024
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО СитиФарм, Россия) с референтным лекарственным препаратом Cozaar®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Merck Sharp & Dohme Ltd., UK) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
408 18.09.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм»
Наименование ЛП
Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции Исследуемого лекарственного препарата и Референтного лекарственного препарата
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—