Протокол PIR-09-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эсбриет®, капсулы 267 мг (Каталент Фарма Солюшнз ЭлЭлСи, США)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2020 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
651 23.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармаклаб"
Наименование ЛП
Пирфенидон
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 267 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармаклаб", 2490ЗЗ, Россия, Калужская область, городОбнинск, ул. Горького, д. 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон и Эсбриет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1