GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CIT-20122014
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и переносимости препаратов Лира, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО Фармак, Украина и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 12.02.2018
Номер и дата РКИ 311 15.06.2015
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП Лира (Цитиколин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл
Города Волгоград, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика Украина
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ 1. Доказать не меньшую терапевтическую эффективность препарата «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина в сравнении с препаратом «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде. 2. Сравнительная оценка переносимости препаратов «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина и «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Магницкая О.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Назаров А.П
3
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В