Протокол KFC-2019-11
Название протокола
Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Камфецин, капсулы 20 мг (ООО Липерон, Россия) для приема внутрь здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
160 17.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Липерон» (ООО «Липерон»)
Наименование ЛП
Камфецин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 20 мг
Города
Северск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Камфецин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1