Протокол ROS-2020-06
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Биохимик, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2020 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
659 27.11.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города
Северск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1