Протокол TLN-2025-09
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное с адаптивным дизайном в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Тилорон-УБФ, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Уралбиофарм, Россия, и Амиксин®, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2025 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
609 29.12.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП
Тилорон-УБФ (Тилорон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности ЛП Тилорон-УБФ, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Уралбиофарм», Россия, и Амиксин®, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
—