Протокол RIN-04-14
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО НПП Фармаклон, Россия) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.04.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
173 09.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПП "Фармаклон"
Наименование ЛП
(Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, Ингарон®)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения Группа I пациентов - 2000 МЕ Группа II пациентов - 3000 МЕ
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПП "Фармаклон", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 72А, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Ингарон®, лиофили-зат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у пациентов с аллергическим ринитом при профилактическом применении в период ремиссии за месяц до начала цветения (пыления) причинно-значимых растений.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
165
Где проводится исследование
1
2
3
4