GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RIN-04-14
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО НПП Фармаклон, Россия) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.04.2015 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ 173 09.04.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПП "Фармаклон"
Наименование ЛП Ингарон® (Интерферон гамма человеческий рекомбинантный)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения Группа I пациентов - 2000 МЕ Группа II пациентов - 3000 МЕ
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность препарата Ингарон®, лиофили-зат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у пациентов с аллергическим ринитом при профилактическом применении в период ремиссии за месяц до начала цветения (пыления) причинно-значимых растений.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 166
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Скороходкина О.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Сизякина Л.П