Протокол GRS-2020-08
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг (ООО Протон, Россия) при многократном приеме здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
672 02.12.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Наименование ЛП
GRS
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 20 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS при многократном приеме здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1