Протокол LXP-2024-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Локсоген, 60 мг, таблетки, АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш., Турция, и Локсонин, 60 мг, таблетки, Дайичи Санкё Ко., Лтд., Япония, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2025 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ
11 16.01.2025
Организация, проводящая КИ
АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш.
Наименование ЛП
Локсоген (Локсопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 60 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности ЛП Локсоген, 60 мг, таблетки, АО Ген Илач ве Саглык Урунлери Сан. Ве Тидж. А. Ш., Турция, и Локсонин, 60 мг, таблетки, Дайичи Санкё Ко., Лтд., Япония.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1
Регион
Томская область
Город
Томск
Исследователи
—