Протокол BCLCTN-24-2
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
181 13.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Лекарственная форма и дозировка
мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1%
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии мазью для наружного применения Беклотицин по сравнению с мазью для наружного применения Тридерм® у пациентов с экземой.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
215
Где проводится исследование
1
