Протокол TSD-2024-04
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование
биоэквивалентности лекарственных препаратов Торасемид-УБФ, 10 мг, таблетки, АО Уралбиофарм, Россия, и Unat®, 10 мг, таблетки, Madaus GmbH, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
242 04.06.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Уралбиофарм»
Наименование ЛП
Торасемид-УБФ (Торасемид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности ЛП Торасемид-УБФ, 10 мг, таблетки, АО «Уралбиофарм», Россия, и Диувер, 10 мг, таблетки, ООО «Р-Фарм Новосёлки», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
Регион
Томская область
Город
Томск
Исследователи
—