GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол NIT-03-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Орфадин, капсулы 10 мг (Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ 22.01.2019 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ 27 22.01.2019
Наименование ЛП Нитизинон
Лекарственная форма и дозировка капсулы 10 мг
Города Казань
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нитизинон и Орфадин
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М