Протокол GRS-2018-02
Название протокола
Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг, ООО Протон Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
349 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Протон"
Наименование ЛП
GRS
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 20 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1