Протокол GLIQ-PHLD-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
602 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Глинор (Гликвидон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 30 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Глинор и Глюренорм® с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1