Протокол DSC/13/2984/05
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ITF2984 при применении пациентами с акромегалией.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
156 01.04.2015
Организация, проводящая КИ
ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
Наименование ЛП
ITF2984
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 0,5 мг/мл, 1 мг/мл, 2 мг/мл (шприцы 1 мл).
Города
Архангельск, Новосибирск
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить влияние препарата ITF2984 на уровень соматотропного гормона и ИФР-1.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
13
Где проводится исследование
1
2