Протокол PRT-2022-04
Название протокола
Поисковое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по подбору дозы, направленное на изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО Рионис, Россия, в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол®, таблетки 2 мг, АО Гриндекс, Латвия, у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
299 06.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Рионис"
Наименование ЛП
Проттремин®
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Проттремин® в сравнении с лекарственным препаратом Циклодол® у пациентов с лекарственным паркинсонизмом, вызванным приемом галоперидола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1