Санофи-авентис груп
Наименование полное АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Адрес 54-56 Rue la Boétie, 75008 Paris, France
Сайт www.sanofi.com
Текущих КИ 40
Проведенных КИ 106
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол LTS17704
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1, 2 или 3 фазы
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 61 от 08.02.2023
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984 )
Города Москва
Фаза КИ IV
2.
Протокол ACT17241 (CARMEN-LC06)
Название протокола Открытое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаб равтансина у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего РЭА
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 102 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Тусамитамаб равтансин (SAR408701)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Протокол EFC17262 (URSA)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности толебрутиниба (SAR442168) у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 884 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR442168 (Толебрутиниб)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол LPS16676
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ № 864 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Города Ставрополь
Фаза КИ III-IV
5.
Протокол ACT16902
Название протокола Нерандомизированное, открытое, проводимое в нескольких когортах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке клинической эффективности препарата SAR444245 (THOR-707) в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения пациентов с распространенным и метастазирующим раком желудочно-кишечного тракта.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 875 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR444245 (THOR-707)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Протокол DRI17224
Название протокола Pандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с подбором дозы исследование 2 фазы препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) средней и тяжелой степени, симптомы которой сохраняются, несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, и которые наивны к омализумабу.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 821 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671))
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
7.
Протокол EFC17045
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-месячное исследование фазы 3 для оценки влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри, не получавших лечение ранее, или не получавших лечение в течение, по крайней мере, 6 месяцев.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 820 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Венглустат (GZ, SAR402671)
Города Москва
Фаза КИ III
8.
Протокол ACT17208
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, 12-недельное, для подтверждения концепции (ПК) исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости рилзабрутиниба у участников с бронхиальной астмой умеренной и тяжелой степени, у которых не удается добиться адекватного контроля заболевания на фоне применения ингаляционных кортикостероидов (ИКС) в сочетании с бета-2-адренергическими агонистами длительного действия (БАДД).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 816 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671)
Города Москва, Рязань, Ульяновск
Фаза КИ II
9.
Протокол ACT16877
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 681 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR441344
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ II
10.
Протокол ACT17010
Название протокола Эффективность и безопасность SAR441344 в лечении системной красной волчанки: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, фаза 2, для подтверждения основной концепции.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 643 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR441344
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
11.
Протокол ACT16845
Название протокола Нерандомизированное, открытое, проводимое в нескольких когортах, многоцентровое исследование фазы 1/2 по оценке клинической эффективности препарата SAR444245 (THOR-707) в комбинации с семиплимаб для лечения пациентов с распространенными неоперабельными или метастазирующими злокачественными опухолями кожи.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 20.08.2025
Номер и дата РКИ № 648 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR444245 (THOR-707)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
12.
Протокол ACT16444
Название протокола Открытое исследование тусамитамаб равтансина (SAR408701) в комбинации с рамуцирумабом у больных, ранее леченных по поводу распространенной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (ЖПС) с CEACAM5-положительными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 503 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Тусамитамаб равтансин (SAR408701)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
13.
Протокол ACT16404
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения концепции с целью оценки эффективности и безопасность препарата SAR443122 (ингибитора RIPK1) у пациентов с умеренной и тяжелой подострой или дискоидной/хронической формой кожной красной волчанки.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 278 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR443122
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
14.
Протокол EFC16819
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 49 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ III
15.
Протокол EFC16723
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, состоящее из двух частей, для оценки эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов (ХРСбНП).
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 43 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II-III
16.
Протокол EFC16750
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ № 40 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол ACT16432
Название протокола Открытое мультикогортное исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаба равтансина (препарата SAR408701) у пациентов c CEACAM5 позитивными распространенными солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 17 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR408701
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
18.
Протокол EFC15935
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы по изучению применения препарата амценестрант (SAR439859) в комбинации с палбоциклибом в сравнении с летрозолом в комбинации с палбоциклибом для лечения пациентов с ER (+), HER2 (–) раком молочной железы, которые ранее не получали системного противоопухолевого лечения по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2020 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ № 619 от 09.11.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол EFC16035
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
20.
Протокол LPS16677
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 в параллельных группах по изучению действия дупилумаба на нарушение сна у пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 503 от 21.09.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб ( SAR231893, REGN668)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IV
21.
Протокол EFC16034
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 490 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ III
22.
Протокол EFC16645
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
23.
Протокол EFC16033
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 1).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 470 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
24.
Протокол EFC15805 (NOTUS)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с воспалительной реакцией 2 го типа.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 153 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Воронеж, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
25.
Протокол EFC16461
Название протокола Мастер протокол двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, в параллельных группах, многоцентровых исследований препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, симптомы которой сохраняются несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, у пациентов без предшествующего лечения омализумабом, и у пациентов c непереносимостью или с неполным ответом на омализумаб
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 62 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
26.
Протокол EFC15299
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости венглустата при поздней форме ганглиозидоза GM2 (болезнь Тея-Сакса и болезнь Сандхоффа) совместно с отдельной группой больных с ювенильной/подростковой поздней формой ганглиозидоза GM2 и ультра редкими болезнями нарушения обмена сфинголипидов с накоплением глюкозилцерамида
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2019 - 08.10.2025
Номер и дата РКИ № 704 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП GZ/SAR402671 (Венглустат)
Города Москва
Фаза КИ III
27.
Протокол LTS16004
Название протокола Долгосрочное и расширенное исследование безопасности и эффективности SAR442168 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 672 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168 (, SAR442168)
Города Москва
Фаза КИ IIb
28.
Протокол EFC15858
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по изучению SAR408701 в сравнении с Доцетакселом у ранее леченных пациентов с CEACAM5 позитивным метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 631 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR408701
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
29.
Протокол ACT16105
Название протокола Открытое рандомизированное исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии амценестрантом (SAR439859) и эндокринной монотерапии, выбранной врачом, у пациентов с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших гормональную терапию.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 554 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
30.
Протокол LTS14424:
Название протокола № LTS14424 Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 184 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
31.
Протокол EFC 15804
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
32.
Протокол EFC14643
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ № 468 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
33.
Протокол EFC13738 ELIKIDS
Название протокола Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2017 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 613 от 24.11.2017
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Элиглустат (GZ385660)
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
34.
Протокол EFC15246
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 594 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)
Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Новосибирск
Фаза КИ III
35.
Протокол EFC12522
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы по оценке клинического преимущества комбинации изатуксимаба (SAR650984), бортезомиба (Велкейд®), леналидомида (Ревлимид®) и дексаметазона по сравнению с комбинацией бортезомиба, леналидомида и дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой не являющихся кандидатами для трансплантации костного мозга
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 29.05.2025
Номер и дата РКИ № 574 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)
Города Москва
Фаза КИ III
36.
Протокол EFC13429
Название протокола Многоцентровое открытое проводимое в единственной группе исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), у которых сохраняется активность заболевания, несмотря на предшествующую терапию препаратами, модифицирующими течение рассеянного склероза (ПИТРС), с выполнением оценок до и после перехода
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 297 от 01.06.2017
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Алемтузумаб (Лемтрада)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
37.
Протокол TED 10893
Название протокола Исследование 1/2 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности многократных внутривенных инфузий гуманизированных моноклональных антител (SAR650984) к CD38 у пациентов с CD38+ гемобластозами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 8 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR650984 (Изатуксимаб)
Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
38.
Протокол DRI13926
Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 847 от 08.12.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города Москва, Уфа
Фаза КИ II
39.
Протокол EFC14028
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, многонациональное, двойное слепое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности НеоАГА (нео-алглюкозидазы альфа/GZ402666) и алглюкозидазы альфа с кратностью инфузий 1 раз в две недели пациентам с поздним началом заболевания Помпе, ранее не получавших терапию
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 710 от 06.10.2016
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП НеоАГА (нео-алглюкозидазы альфа/GZ402666)
Города Москва
Фаза КИ III
40.
Протокол DRI13925
Название протокола Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, страдающих полиартикулярным идиопатическим ювенильным артритом (ПЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 503 от 19.07.2016
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II