Феърфилд
[ ]
Протокол DRI13940
Название протокола 26-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозоопределяющее исследование 2 фазы по оценке безопасности и эффективности SAR425899 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 26.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 39 26.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR425899
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 0,5 мг/мл
Города Воронеж, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить зависимость степени контроля гликемии при лечении SAR425899 от его дозы по сравнению с плацебо на основании изменений содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель по сравнению с исходным.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И