Сиэтл
[ ]
Протокол EFC16461
Название протокола Мастер протокол двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, в параллельных группах, многоцентровых исследований препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, симптомы которой сохраняются несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, у пациентов без предшествующего лечения омализумабом, и у пациентов c непереносимостью или с неполным ответом на омализумаб
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 14.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 62 14.02.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл, 175 мг/мл
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ исследование препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Скороходкина О.В
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
8
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р