Протокол PDY11684 (TERIVA)
Название протокола
Исследование по определению иммунного ответа на вакцину от гриппа у пациентов с рассеянным склерозом при лечении терифлуномидом, с использованием популяции пациентов с рассеянным склерозом в качестве группы сравнения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2011 - 31.01.2012
Номер и дата РКИ
410 12.10.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП
HMR1726 (Терифлуномид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7 мг, 14 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить гуморальный иммунный ответ на вакцину от гриппа у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза при лечении терифлунамидом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
14
Где проводится исследование
1