Феърфилд
[ ]
Протокол LPS16676
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ 864 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Скороходкина О.В
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
3
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Михайлов С.Е
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ненашева Н.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фомина Д.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Курбачева О.М
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Болдина М.В
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Носов В.П
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Труфанов К.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рубаник Т.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
14
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
15
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л