Протокол LPS16676
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
864 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Ставрополь
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
500
Где проводится исследование
1